产品描述
医疗器械定义
单独或者组合使用与人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解。
(二)对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
生物医用材料的概念
生物医用材料:又称生物材料,是用以诊断、**修复或替代机体中的组织、器官或增进其功能的材料。
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